ALLOBLAST® – Sünnet Derisinden Elde Allojenik Fibroblast

ALLOBLAST® Doku Biyoteknoloji Kök Hücre, Biyobanka ve Doku Mühendisliği Merkezi’ne ait olup, Türkiye’deki ilk tescilli allojenik fibroblast hücre ürünüdür.

ALLOBLAST®, yenidoğan sünnet derisinden elde edilen fibroblast hücrelerinin, yüksek teknolojiye sahip laboratuvar ortamında, biyomühendislik teknikleri ile çoğaltılarak kişinin ihtiyaç duyduğu bölgeye enjekte edilmesine dayanan allojenik bir uygulama yöntemidir. ALLOBLAST® Türkiye’de ilk defa DOKU BİYOTEKNOLOJİ Kök Hücre, Biyobanka ve Doku Mühendisliği Merkezi’ndeki bilim insanları tarafından geliştirilmiş ve kullanıma sunulmuş allojenik fibroblast ürünüdür.

ALLOBLAST ® bir kök hücre ürünü değildir. Kök hücreler; mezenkimal kök hücre, hematopoetik kök hücre, embriyonik kök hücre gibi tanımlayıcı isimler alırlar. Bugün doku rejenerasyonu ve metabolik hastalıkların tedavisi amacıyla deneysel olarak uygulanan kök hücreler “mezenkimal kök hücreler” olarak bilinirler. Mezenkimal kök hücrelerin üretimi için Sağlık Bakanlığı onaylı bir GMP laboratuvarı ve en az 4-6 haftalık üretim süreci (otolog ürünlerde) gereklidir. Bunun dışında kök hücre olarak tanıtımı yapılan, uygulanan, kök hücre olduğu iddia edilen ürünler ne yazık ki kök hücre olarak kabul edilemez. Ayrıca bu ürünlerin kalite analizleri de yoktur.

Hücresel uygulamalarda; kendi hücrenizin ya da dokunuzun kullanılarak size özel bir ürünün hazırlanması onun güvenilir olduğu veya etkili olacağı anlamına gelmemektedir! Kendi dokularınızın dahi “doku/hücre işleme yetkisine sahip tesislerde yani GMP onaylı laboratuvarlarda işlenmesi, üretilmesi, kalite analizlerinden geçmesi ve ulusal ve uluslararası kalite standartlarına uygunluğu onaylandıktan sonra size uygulanmak üzere verilmesi gerekmektedir.

ALLOBLAST® Ürünü Nereden Elde Edilir? Güvenilirliği Nedir?

ALLOBLAST® yenidoğan erkek çocukların sünnet derilerinden elde edilir. Ortalama her 500 sünnet derisinden birisinin sağlıklı bir donör olma kriterlerini yerine getirebildiği düşünülebilir. Bu nedenle; Her yenidoğan ALLOBLAST üretimi için uygun donör olarak kabul edilmemektedir. Ayrıca merkezimizin yüksek teknoloji içeren üretim teknikleri sayesinde, sadece 1 uygun donöre ait sünnet derisinden 1000’lerce kişiye ALLOBLAST üretilebilmektedir. ALLOBLAST kaynağının güvenilirliği onaylanmadan klinik amaçlı ürün üretim işlemlerine başlanmaz, dokular ise imha edilir. Kayıtlar Sağlık Bakanlığı ile paylaşılmak üzere saklanır.

Tüm değerlendirmeler ve güvenirlik çalışmaları EMA (Avrupa İlaç Ajansı) ve FDA (Amerikan Gıda Ajansı) donör kriterleri baz alınarak, merkezimiz tarafından da ek analizler dahil edilerek yapılır. Bu süreç Sağlık Bakanlığı’nın izni ve merkezimize vermiş olduğu yetkilendirme doğrultusunda ilerler.
Sünnet derisini bağış olarak merkezimize veren aileden ve işlemi yapan doktordan bilgilendirilmiş onam alınır.
Son 4 aylık hamilelik sürecinden bebğim doğumdan sonraki ilk 3 güne kadar takip yapılır.
Donör açısından risk oluşturmayacağına dair anne ve baba dahil olmak üzere 21 ayrı parametre incelenir.
Anne ve baba geçmiş öyküsü değerlendirilir.
Sterilite, Seroloji ve PCR testleri yapılarak virüs, bakteri, mantar vb. enfeksiyonlar yönünden temiz olduğu belgelenerek merkezimizde saklanmak ve Sağlık Bakanlığı ile paylaşılmak üzere kayıt altına alınır.
Sünnet derisinin yeterli kalitede ve sayıda ALLOBLAST üretimini sağlayabildiği test edilir.
Alloblast hücreleri, standart kordon kanı bankalama sistemleri doğrultusunda değil, allojenik kullanımı göz önünde bulundurularak spesifik, valide edilmiş teknikler ve GMP grade bileşenlerle endüstriyel ölçekte üretilir ve buna göre bankalanır.

Sağlıklı, genç ve olumsuz metabolik streslere karşı dirençli saf yenidoğan fibroblast hücrelerinden oluşur.

Dünya’da, FDA ve EMA (Avrupa İlaç Ajansı) tarafından onay almış hücresel tedavi yöntemlerinden birisidir.
40’lı yaşlardaki fibroblastlara göre 4 kat daha yüksek seviyede kollajen üretimi sağlanır.(1)
Uzun telomerler sayesinde kalıcı ve daha uzun süre rejeneratif etki hedeflenir.
Sağlık Bakanlığı iznine sahip, GMP onaylı kök hücre, biyobanka ve doku mühendisliği merkezinde üretilir ve test edilerek onaylanır.
Göz çevresi ve genital bölge dahil, tüm vücuttaki dermal bölgelere uygulanabilir.
Sadece 24 saat öncesinde talep edilmesi halinde ertesi gün uygulanabilir.
Önerilen uygulama tek seanstır, ancak doktor onayı doğrultusunda çoklu seanslar da yapılabilir.
Seroloji testi yaptırılmasına, biyopsi ve kan alınmasına gerek duyulmaz, dolayısıyla en az 4 hafta süren üretim süreçleri ile zaman kaybedilmez.
Alerji veya immün reaksiyon oluşturmaz. (2)
Botox ya da bir dolgu malzemesi bileşenlerini içermez, saf hücre solüsyonudur. (3)
Mimiklerde veya yüz ifadesinde değişikliği sebep olabilecek bir görünüm oluşturmaz.

(1) Laboratuvar testleri doğrultusunda otolog fibroblastlara kıyasla ifade edilmiştir.
(2) Yenidoğan fibroblastları belirli donörlerden (seçilim), belirli evrelerde alınıp ve belirli üretim ve kalite kriterlerinde üretilebildiklerinde immün yanıt oluşturmazlar.
(3) Saf yenidoğan fibroblastları, hücreler tarafından üretilen biyoaktif molekülleri ve taşıyıcı olarak izotonik solüyon içerir.

ALLOBLAST ® Uygulamasının Kullanım Alanları

Ciltteki kırışıklıkların giderilmesine destek olmada,
Lekelerin ve koyu alanların renginin açılmasına destek olmada,
Kapanmayan kronik yaraların (diyabet, bası, venöz ülser vb.) kapanmasına destek olmada,
Mezoterapi ile yapılabilecek yüz yenileme (Facial rejuvenation) uygulamalarına destek olmada,
Akne veya suçiçeği gibi rahatsızlıklar sonrası oluşan çukurların (atrofik skarlar) doldurulmasına destek olmada,
Yanık, geçirilmiş cerrahi ya da travmaya bağlı oyukluk ve nedbelerin tedavisine destek olmada,
Kellik olgularında saç foliküllerinin uyarılmasına destek olmada,
Diş hekimliğinde diş eti çekilmesinin önlenmesine destek olmada kullanılabildiğine dair bilimsel veya klinik çalışmalar mevcuttur.