АЛЛОБЛАСТ® – аллогенный фибробласт из крайней плоти
ALLOBLAST® принадлежит Tissue Biotechnology Stem Cell, Biobank и Tissue Engineering Center и является первым запатентованным продуктом аллогенных фибробластных клеток в Турции .
АЛЛОБЛАСТ® — аллогенный метод аппликации, основанный на инъекции клеток фибробластов, полученных из крайней плоти новорожденного, в ту область, где они необходимы человеку, путем размножения биоинженерными методами в высокотехнологичных лабораторных условиях. ALLOBLAST® — это продукт из аллогенных фибробластов, разработанный и впервые представленный в Турции учеными Центра стволовых клеток, биобанка и тканевой инженерии DOKU BIOTECHNOLOGY.
АЛЛОБЛАСТ ® не является продуктом стволовых клеток. Стволовые клетки; Они берут описательные названия, такие как мезенхимальная стволовая клетка, гемопоэтическая стволовая клетка, эмбриональная стволовая клетка. Сегодня экспериментально применяемые стволовые клетки для регенерации тканей и лечения метаболических заболеваний известны как «мезенхимальные стволовые клетки». Для производства мезенхимальных стволовых клеток требуется лаборатория GMP, одобренная Министерством здравоохранения, и производственный процесс продолжительностью не менее 4-6 недель (в аутологичных продуктах). Кроме того, продукты, которые рекламируются, применяются и заявляются как стволовые клетки, к сожалению, не могут считаться стволовыми клетками. Кроме того, отсутствует анализ качества этих продуктов.
В сотовых приложениях; Приготовление продукта, специфичного для вас, с использованием вашей собственной клетки или ткани не означает, что он безопасен или эффективен! Даже ваши собственные ткани должны быть обработаны, произведены, подвергнуты анализу качества в учреждениях, уполномоченных на обработку тканей/клеток, то есть в лабораториях, одобренных GMP, и предоставлены вам для применения после подтверждения их соответствия национальным и международным стандартам качества.
Где получить продукт АЛЛОБЛАСТ®? Что такое надежность?
АЛЛОБЛАСТ® получают из крайней плоти новорожденных мальчиков. Можно подумать, что в среднем одна крайняя плоть из каждых 500 может соответствовать критериям здорового донора. Потому что; Не каждый новорожденный считается подходящим донором для производства АЛЛОБЛАСТА. Кроме того, благодаря высокотехнологичным технологиям производства нашего центра, АЛЛОБЛАСТ может производиться для 1000 человек из крайней плоти только 1 подходящего донора. До подтверждения надежности источника АЛЛОБЛАСТ процессы производства клинического препарата не запускаются, а ткани разрушаются. Записи хранятся для передачи в Министерство здравоохранения.
- Все оценки и исследования надежности выполняются нашим центром на основе критериев доноров EMA (Европейское агентство по лекарственным средствам) и FDA (Американское агентство по продуктам питания), включая дополнительные анализы. Этот процесс происходит в соответствии с разрешением Министерства здравоохранения и разрешением, данным нашему центру.
- Информированное согласие получено от семьи, которая пожертвовала крайнюю плоть нашему центру, и от врача, проводившего процедуру.
- С последних 4 месяцев беременности мой ребенок находится под наблюдением до первых 3 дней после рождения.
- Исследуется 21 отдельный параметр, включая мать и отца, которые не будут представлять риска для донора.
- Оценивается история матери и отца.
- Для выявления вирусов, бактерий, грибков и т. д. проводятся тесты на стерильность, серологию и ПЦР. Документально подтверждено, что он чист с точки зрения инфекций, зарегистрирован для хранения в нашем центре и передан Министерству здравоохранения.
- Проверено, что крайняя плоть может производить АЛЛОБЛАСТ в достаточном количестве и качестве.
- Клетки аллобластов производятся в промышленных масштабах и хранятся в банках соответствующим образом, с использованием конкретных проверенных методов и компонентов класса GMP с учетом аллогенного использования, а не в соответствии со стандартными системами хранения пуповинной крови.
Он состоит из чистых неонатальных фибробластов, здоровых, молодых и устойчивых к неблагоприятным метаболическим стрессам.
- Это один из методов клеточной терапии, одобренный FDA и EMA (Европейским агентством по лекарственным средствам) в мире.
- Он обеспечивает в 4 раза более высокий уровень выработки коллагена по сравнению с фибробластами в возрасте 40 лет.(1)
- Благодаря длинным теломерам достигается постоянный и более продолжительный регенеративный эффект.
- Одобренные GMP стволовые клетки с разрешения Министерства здравоохранения производятся, тестируются и утверждаются в биобанке и центре тканевой инженерии.
- Его можно наносить на кожные участки всего тела, включая область вокруг глаз и область половых органов.
- Его можно применить на следующий день только по предварительному запросу за 24 часа.
- Рекомендуемое применение — один сеанс, но с одобрения врача можно проводить несколько сеансов.
- Нет необходимости в серологическом тестировании, биопсии и сборе крови, поэтому не тратится время на производственные процессы, которые занимают не менее 4 недель.
- Не вызывает аллергии или иммунной реакции. (2)
- Он не содержит ботокс или какие-либо филлеры, это чистый клеточный раствор. (3)
- Он не создает внешний вид, который может вызвать изменение мимики или выражения лица.
(1) Выражено по сравнению с аутологичными фибробластами на основе лабораторных испытаний.
(2) Неонатальные фибробласты не формируют иммунный ответ, когда они могут быть получены от определенных доноров (отбор) на определенных стадиях и получены при определенных условиях производства и качества (3) Чистые неонатальные фибробласты содержат биоактивные молекулы, продуцируемые клетками и изотоническим раствором в виде перевозчик.
Области применения АЛЛОБЛАСТ®
- Для поддержки удаления морщин на коже,
- Поддерживая осветление пятен и темных участков,
- Для поддержки закрытия хронических ран (диабет, пролежни, венозная язва и т. д.), которые не заживают,
- Для поддержки процедур омоложения лица, которые можно проводить с помощью мезотерапии,
- Для поддержки заполнения ямок (атрофических рубцов), образовавшихся после таких заболеваний, как акне или ветряная оспа,
- Для поддержки лечения полостей и рубцов из-за ожогов, предыдущей операции или травмы,
- Для поддержки стимуляции волосяных фолликулов в случаях облысения,
- Существуют научные или клинические исследования, показывающие, что его можно использовать для предотвращения рецессии десны в стоматологии.