ALLOBLAST® - الخلايا الليفية الخيفية من القلفة
ينتمي ALLOBLAST® إلى مركز الخلايا الجذعية للتكنولوجيا الحيوية للأنسجة والبنك الحيوي وهندسة الأنسجة وهو أول منتج مملوك لخلايا الخلايا الليفية الخيفية في تركيا .
ALLOBLAST® هي طريقة تطبيق خيفي تعتمد على حقن الخلايا الليفية التي تم الحصول عليها من قلفة حديثي الولادة في المنطقة التي يحتاجها الشخص عن طريق مضاعفة تقنيات الهندسة الحيوية في بيئة معملية عالية التقنية. ALLOBLAST® هو منتج من الخلايا الليفية الخيفية تم تطويره وإتاحته لأول مرة في تركيا من قبل العلماء في DOKU BIOTECHNOLOGY Stem Cell ، Biobank ومركز هندسة الأنسجة.
ALLOBLAST® ليس منتجًا للخلايا الجذعية. الخلايا الجذعية؛ يأخذون أسماء وصفية مثل الخلايا الجذعية الوسيطة ، والخلايا الجذعية المكونة للدم ، والخلايا الجذعية الجنينية. اليوم ، تُعرف الخلايا الجذعية المطبقة تجريبياً لتجديد الأنسجة وعلاج أمراض التمثيل الغذائي باسم "الخلايا الجذعية الوسيطة". لإنتاج الخلايا الجذعية الوسيطة ، مطلوب مختبر GMP معتمد من وزارة الصحة وعملية إنتاج لا تقل عن 4-6 أسابيع (في المنتجات الذاتية). بصرف النظر عن ذلك ، فإن المنتجات التي يتم الترويج لها وتطبيقها والتي يُزعم أنها خلايا جذعية ، للأسف ، لا يمكن اعتبارها خلايا جذعية. بالإضافة إلى ذلك ، لا يوجد تحليل جودة لهذه المنتجات.
في التطبيقات الخلوية ؛ إن تحضير منتج خاص بك باستخدام خليتك أو أنسجتك الخاصة لا يعني أنه آمن أو فعال! حتى أنسجتك الخاصة يجب أن تتم معالجتها ، وإنتاجها ، وتمريرها من خلال تحليلات الجودة في المرافق التي تتمتع بسلطة معالجة الأنسجة / الخلايا ، أي في المختبرات المعتمدة من برنامج الرصد العالمي ، وتقديمها لك للتطبيق بعد الموافقة على امتثالها لمعايير الجودة الوطنية والدولية.
من أين تحصل على منتج ALLOBLAST®؟ ما هي الموثوقية؟
يتم الحصول على ALLOBLAST® من قلفة الأولاد حديثي الولادة. يمكن الاعتقاد أن واحدة من كل 500 قلفة في المتوسط يمكنها أن تفي بمعايير كونها متبرعًا سليمًا. لأن؛ لا يعتبر كل مولود جديد مانحًا مناسبًا لإنتاج ALLOBLAST. بالإضافة إلى ذلك ، بفضل تقنيات الإنتاج عالية التقنية لمركزنا ، يمكن إنتاج ALLOBLAST لآلاف الأشخاص من قلفة متبرع واحد مناسب فقط. قبل الموافقة على موثوقية مصدر ALLOBLAST ، لا تبدأ عمليات إنتاج المنتجات السريرية ، ويتم تدمير الأنسجة. يتم الاحتفاظ بالسجلات ليتم مشاركتها مع وزارة الصحة.
- يتم إجراء جميع التقييمات ودراسات الموثوقية من قبل مركزنا بناءً على معايير المتبرعين EMA (وكالة الأدوية الأوروبية) ووكالة الغذاء الأمريكية (FDA) ، بما في ذلك التحليلات الإضافية. تتم هذه العملية بما يتماشى مع إذن وزارة الصحة والتفويض الممنوح لمركزنا.
- يتم الحصول على الموافقة المسبقة من الأسرة التي تبرعت بالقلفة إلى مركزنا ومن الطبيب الذي أجرى العملية.
- من الأشهر الأربعة الأخيرة من الحمل ، تتم متابعة طفلي حتى الأيام الثلاثة الأولى بعد الولادة.
- يتم فحص 21 معاملاً منفصلاً ، بما في ذلك الأم والأب ، والتي لن تشكل خطرًا على المتبرع.
- يتم تقييم تاريخ الأم والأب.
- يتم إجراء اختبارات العقم والأمصال واختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل للكشف عن الفيروسات والبكتيريا والفطريات وما إلى ذلك. موثق أنها نظيفة من حيث العدوى وتسجيلها ليتم تخزينها في مركزنا ومشاركتها مع وزارة الصحة.
- تم اختبار أن القلفة يمكن أن تنتج ALLOBLAST بالجودة والكمية الكافية.
- يتم إنتاج خلايا Alloblast على نطاق صناعي ويتم تخزينها وفقًا لذلك ، مع تقنيات محددة وموثوق بها ومكونات درجة GMP مع مراعاة الاستخدام الخيفي ، وليس وفقًا لأنظمة بنك دم الحبل السري.
يتكون من خلايا ليفية نقية لحديثي الولادة تكون صحية وشابة ومقاومة لضغوط التمثيل الغذائي الضارة.
- إنها إحدى طرق العلاج الخلوي المعتمدة من قبل FDA و EMA (وكالة الأدوية الأوروبية) في العالم.
- يوفر مستوى أعلى 4 مرات من إنتاج الكولاجين مقارنة بالخلايا الليفية في الأربعينيات من العمر. [1)
- بفضل التيلوميرات الطويلة ، يتم استهداف تأثير تجديد دائم وأطول.
- يتم إنتاج الخلايا الجذعية المعتمدة من GMP بإذن من وزارة الصحة واختبارها واعتمادها في بنك حيوي ومركز هندسة الأنسجة.
- يمكن تطبيقه على مناطق الجلد في الجسم كله ، بما في ذلك منطقة العين والأعضاء التناسلية.
- يمكن تطبيقه في اليوم التالي فقط إذا طلب قبل 24 ساعة.
- التطبيق الموصى به هو جلسة واحدة ولكن يمكن إجراء عدة جلسات بموافقة الطبيب.
- ليست هناك حاجة لفحص الأمصال والخزعة وجمع الدم ، لذلك لا يضيع الوقت في عمليات الإنتاج التي تستغرق 4 أسابيع على الأقل.
- لا يسبب حساسية او تفاعل مناعي. (2)
- لا يحتوي على البوتوكس أو أي مكونات حشو ، إنه محلول خلية نقية. (3)
- لا يخلق مظهرًا قد يتسبب في تغيير في المحاكاة أو تعبيرات الوجه.
(1) معبر عنها بالمقارنة مع الخلايا الليفية الذاتية بناءً على الاختبارات المعملية.
(2) لا تشكل الخلايا الليفية حديثي الولادة استجابة مناعية عندما يمكن الحصول عليها من متبرعين معينين (اختيار) في مراحل معينة ويتم إنتاجها وفقًا لمعايير إنتاج وجودة معينة. (3) تحتوي الخلايا الليفية النقية لحديثي الولادة على جزيئات نشطة بيولوجيًا تنتجها الخلايا ومحلول متساوي التوتر مثل الناقل.
مجالات استخدام تطبيق ALLOBLAST®
- لدعم إزالة التجاعيد من الجلد ،
- دعم تفتيح البقع والمناطق الداكنة ،
- لدعم إغلاق الجروح المزمنة (السكري ، الضغط ، القرحة الوريدية ، إلخ) التي لا تغلق ،
- لدعم تطبيقات تجديد شباب الوجه التي يمكن إجراؤها باستخدام الميزوثيرابي ،
- لدعم ملء الحفر (الندبات الضامرة) التي تكونت بعد أمراض مثل حب الشباب أو جدري الماء ،
- لدعم علاج التجاويف والندبات الناتجة عن الحروق أو الجراحة السابقة أو الصدمة ،
- لدعم تنشيط بصيلات الشعر في حالات الصلع ،
- هناك دراسات علمية أو سريرية يمكن استخدامها لدعم الوقاية من تراجع اللثة في طب الأسنان.